Cardiolaxy (version 2.0.0) est indiqué dans le suivi de patients atteints d’une insuffisance cardiaque, en permettant l’analyse de l’évolution globale de la dynamique bio-médicale dans le but de prévenir une décompensation cardiaque.
Cardiolaxy est un Dispositif Médical de classe IIa portant au titre de la réglementation le marquage CE.
Pour tout support concernant l'utilisation du service, contactez-nous par mail : support@cardiolaxy.care
Cardiolaxy est un logiciel médical de télésurveillance et d'aide au diagnostic permettant la prise en charge thérapeutique à distance des patients insuffisants cardiaques.
Cardiolaxy est indiqué pour le suivi de patients atteints d'une insuffisance cardiaque et vous assiste dans la détection précoce des décompensations cardiaques.
Cardiolaxy permet également l’éducation thérapeutique et l’accompagnement du patient à distance.
C’est un dispositif médical classe IIa portant le marquage CE et conçu dans le cadre de procédures certifiées ISO 13 485.
Cardiolaxy revendique une amélioration de la prise en charge des patients et la réduction des hospitalisations.
Fiable et sécurisé, Cardiolaxy assiste les soignants dans la prise en charge de leurs patients à distance grâce à trois fonctionnalités principales :
Chaque semaine, le patient reçoit un questionnaire par SMS pour faire remonter ses symptômes en quelques minutes.
Le questionnaire peut également être reçu par mail.
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Les données sont analysées : si une anomalie est détectée, une alerte est envoyée par mail.
Et l’équipe soignante peut accéder à tout moment à un tableau clair lui permettant d’appréhender l’état de santé du patient et son évolution sur les dernières semaines.
Pour adapter, si besoin, la prise en charge.
Le patient accède à du contenu d’éducation thérapeutique adapté aux symptômes déclarés et à sa pathologie, pour l’aider à mieux comprendre ce qu’il doit, ce qu’il peut faire au quotidien.
Ce qui réduit la charge sur les équipes soignantes et leur permet de se concentrer sur les patients qui nécessitent un accompagnement plus complet.
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1. Biannic C., Coutance G., Calus J., et al. Educational home follow-up by telemedicine in cases of cardiac insufficiency. Randomised, multicentric study from the Basse-Normandie region. Preliminary results. Eur Telemed Res. 2012;1:40–48
2. Galinier M, Roubille F, Berdague P, et al. Telemonitoring versus standard care in heart failure: a randomised multicentre trial. Eur J Heart Fail. 2020;22(6):985-994. doi:10.1002/ejhf.1906
3.Ong MK, Romano PS, Edgington S, et al. Effectiveness of Remote Patient Monitoring After Discharge of Hospitalized Patients With Heart Failure: The Better Effectiveness After Transition -- Heart Failure (BEAT-HF) Randomized Clinical Trial [published correction appears in JAMA Intern Med. 2016 Apr;176(4):568] [published correction appears in JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):871]. JAMA Intern Med. 2016;176(3):310-318. doi:10.1001/jamainternmed.2015.7712
4.Olivari Z, Giacomelli S, Gubian L, et al. The effectiveness of remote monitoring of elderly patients after hospitalisation for heart failure: The renewing health European project [published correction appears in Int J Cardiol. 2018 Apr 21;:]. Int J Cardiol. 2018;257:137-142. doi:10.1016/j.ijcard.2017.10.099
Cardiolaxy répond aux exigences réglementaires les plus pointues en termes de qualité et de sécurité.
Cardiolaxy est un Dispositif Médical de classe IIa,
déclaré auprès de l'ANSM ,
portant le marquage CE.
Nous sommes certifiés par le GMED comme répondant aux exigences de la norme internationale ISO 13485.
Nous sommes alignés avec les exigences de la PGSSI-S /ISO 27001 : la sécurité des patients et de leurs données est assurée.
Nous respectons les exigences du RGPD sur le traitement
des données et la bonne information de nos utilisateurs.
Envoyez-nous un simple mail, notre équipe prendra contact au plus vite avec vous :
contact@betterise-healthtech.com
Dénomination : Cardiolaxy
Indication : Cardiolaxy (version 2.0.0) est indiqué dans le suivi de patients atteints d’une insuffisance cardiaque, en permettant l’analyse de l’évolution globale de la dynamique bio-médicale dans le but de prévenir une décompensation cardiaque.
Date de dernière modification : V2.0.0, 4.11.2020
Informations réglementaires
Cardiolaxy est un logiciel d'aide à la décision clinique utilisé pour le suivi des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Cardiolaxy permet l'analyse de l'évolution globale de la dynamique bio-médicale dans le but de détecter précocement une décompensation cardiaque.
Cardiolaxy est un Dispositif Médical portant au titre de la réglementation le marquage CE. Conformément à la règle 10 de l'annexe IX de la directive 93/42/CEE, Cardiolaxy est classé comme dispositif de classe IIa.
Cardiolaxy est fabriqué par Betterise Technologies, 24 Avenue Victor Hugo 64200 Biarritz FRANCE, dans un cadre de procédures certifiées et conformes aux exigences de la norme internationale ISO 13485:2016.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE
Tout utilisateur est invité à lire, avant toute première utilisation, la notice d'utilisation mise à sa disposition.
Pour toute question ou demande d'assistance, contactez le support par mail : support@cardiolaxy.care
