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Cardiolaxy

Cardiolaxy est un logiciel médical de télésurveillance et d'aide au diagnostic permettant la prise en charge thérapeutique à distance des patients insuffisants cardiaques.

Cardiolaxy est indiqué pour le suivi de patients atteints d'une insuffisance cardiaque et vous assiste dans la détection précoce des décompensations cardiaques. 

Cardiolaxy permet également l’éducation thérapeutique et l’accompagnement du patient à distance.

C’est un dispositif médical classe IIa portant le marquage CE et conçu dans le cadre de procédures certifiées ISO 13 485. 

Cardiolaxy revendique une amélioration de la prise en charge des patients et la réduction des hospitalisations.

Fonctionnalités

Fiable et sécurisé, Cardiolaxy assiste les soignants dans la prise en charge de leurs patients à distance grâce à trois fonctionnalités principales :

01
Le suivi à distance

Cardiolaxy permet de suivre les patients à distance et de mieux adapter leur prise en charge.

02
La détection

Cardiolaxy assiste les soignants dans la détection précoce d'une décompensation cardiaque.


03
L'accompagnement

Cardiolaxy contient un accompagnement thérapeutique complet pour guider et rassurer les patients.

Pour le patient

Chaque semaine, le patient reçoit un questionnaire par SMS pour faire remonter ses symptômes en quelques minutes.

Le questionnaire peut également être reçu par mail.

Pour les soignants

Les données sont analysées : si une anomalie est détectée, une alerte est envoyée par mail.

Et l’équipe soignante peut accéder à tout moment à un tableau clair lui permettant d’appréhender l’état de santé du patient et son évolution sur les dernières semaines. 

Pour adapter, si besoin, la prise en charge.



En complément : l'éducation thérapeutique du patient

Le patient accède à du contenu d’éducation thérapeutique adapté aux symptômes déclarés et à sa pathologie, pour l’aider à mieux comprendre ce qu’il doit, ce qu’il peut faire au quotidien.

Ce qui réduit la charge sur les équipes soignantes et leur permet de se concentrer sur les patients qui nécessitent un accompagnement plus complet.


Demain dans votre établissement.

Ni installation, ni configuration. Déployable en quelques heures en version autonome.
Compatible avec les portails patients.
Totalement intégrable au sein des services que vous proposez déjà.
Interconnexion facile avec votre DPI. Pas de multiplication des outils : juste l'amélioration des existants.

Évidences cliniques

Réduction de la mortalité et des hospitalisations

Améliore significativement la qualité de vie

L’algorithme de Cardiolaxy a été conçu sur la base d’une évaluation clinique complète, à partir de nombreuses publications avec le soutien des équipes du Services des Maladies Coronaires et Vasculaires du CHU de Bordeaux.

Cardiolaxy revendique une  amélioration de la prise en charge des patients et la réduction des hospitalisations.

La littérature démontre que la télésurveillance dans le suivi de l’insuffisance cardiaque améliore la prise en charge globale et multidisciplinaire, renforce l'éducation du patient, améliore la qualité de vie des patients et réduit significativement la mortalité et les hospitalisations en prévenant les épisodes aigus de l'insuffisance cardiaque.



1. Biannic C., Coutance G., Calus J., et al. Educational home follow-up by telemedicine in cases of cardiac insufficiency. Randomised, multicentric study from the Basse-Normandie region. Preliminary results. Eur Telemed Res. 2012;1:40–48
2. Galinier M, Roubille F, Berdague P, et al. Telemonitoring versus standard care in heart failure: a randomised multicentre trial. Eur J Heart Fail. 2020;22(6):985-994. doi:10.1002/ejhf.1906
3.Ong MK, Romano PS, Edgington S, et al. Effectiveness of Remote Patient Monitoring After Discharge of Hospitalized Patients With Heart Failure: The Better Effectiveness After Transition -- Heart Failure (BEAT-HF) Randomized Clinical Trial [published correction appears in JAMA Intern Med. 2016 Apr;176(4):568] [published correction appears in JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):871]. JAMA Intern Med. 2016;176(3):310-318. doi:10.1001/jamainternmed.2015.7712
4.Olivari Z, Giacomelli S, Gubian L, et al. The effectiveness of remote monitoring of elderly patients after hospitalisation for heart failure: The renewing health European project [published correction appears in Int J Cardiol. 2018 Apr 21;:]. Int J Cardiol. 2018;257:137-142. doi:10.1016/j.ijcard.2017.10.099

Conformité

Cardiolaxy répond aux exigences réglementaires les plus pointues en termes de qualité et de sécurité.

Dispositif Médical IIa

Cardiolaxy est un Dispositif Médical de classe IIa,
déclaré auprès de l'ANSM ,
portant le marquage CE.

Certifié ISO 13485

Nous sommes certifiés par le GMED comme répondant aux exigences de la norme internationale ISO 13485.

Sécurité - PGSSI-S

Nous sommes alignés avec les exigences de la PGSSI-S /ISO 27001 : la sécurité des patients et de leurs données est assurée.

Données - RGPD

Nous respectons les exigences du RGPD sur le traitement des données. Et nous ne vendons pas les données des patients.

Vous souhaitez en savoir plus ?

Envoyez-nous un simple mail, notre équipe prendra contact au plus vite avec vous :
contact@betterise-healthtech.com


Dénomination : Cardiolaxy

Indication : Cardiolaxy (version 2.0.0) est indiqué dans le suivi de patients atteints d’une insuffisance cardiaque, en permettant l’analyse de l’évolution globale de la dynamique bio-médicale dans le but de prévenir une décompensation cardiaque.

Date de dernière modification : V2.0.0, 4.11.2020

Informations réglementaires

Cardiolaxy est un logiciel d'aide à la décision clinique utilisé pour le suivi des patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Cardiolaxy  permet l'analyse de l'évolution globale de la dynamique bio-médicale dans le but de détecter précocement une décompensation cardiaque.

Cardiolaxy est un Dispositif Médical portant au titre de la réglementation le marquage CE. Conformément à la règle 10 de l'annexe IX de la directive 93/42/CEE, Oncolaxy est classé comme dispositif de classe IIa.

Cardiolaxy est fabriqué par Betterise Technologies, 3 rue Loustau 64200 Biarritz FRANCE, dans un cadre de procédures certifiées et  conformes aux exigences de la norme internationale ISO 13485:2016.

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE
Tout utilisateur est invité à lire, avant toute première utilisation, la notice d'utilisation mise à sa disposition.

Pour toute question ou demande d'assistance, contactez le support par mail : support@cardiolaxy.care



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